ISO/TR 15499-2012 医疗器械的生物学评价.在一个风险管理程序内进行生物学评价的指南

作者:标准资料网 时间:2024-05-08 20:59:06  浏览:8490   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Guidanceontheconductofbiologicalevaluationwithinariskmanagementprocess
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.在一个风险管理程序内进行生物学评价的指南
【标准号】:ISO/TR15499-2012
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2012-07
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物适应性;生物的;生物分析和试验;生物危害;生物试验;类别;分类;兼容性;定义(术语);评定;精密机械;适用性;人体;植入物(外科);医疗器械;医疗器材;医疗产品;医学科学;医疗技术学;原则;风险管理;选择;外科设备;试验;使用
【英文主题词】:Bioassay;Biocompatibility;Biological;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Biologicaltests;Categories;Classification;Compatibility;Definitions;Evaluations;Finemechanics;Fitnessforpurpose;Humanbody;Implants(surgical);Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Principles;Riskmanagement;Selection;Surgicalequipment;Testing;Use
【摘要】:
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:14P;A4
【正文语种】:英语