ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

作者:标准资料网 时间:2024-05-14 05:48:54  浏览:8558   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part5:Testsforinvitrocytotoxicity
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
【标准号】:ISO10993-5-1999
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:1999-05
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:试验;医疗设备;生物测定;定义;外科植入物;外科植入物;在实验室条件下;生物分析和试验;医学科学;牙科器械;外科设备;实验室条件下诊断;致癌力;牙科设备
【英文主题词】:Bioassay;Biological;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Conditions;Contact;Culturemedia;Cytotoxicity;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Dentalmaterials;Dentistry;Evaluations;Extracts;Implants(surgical);Invitro;In-vitrodiagnostic;Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalsciences;Methods;Preparation;Production;Samples;Straincultures;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Testing
【摘要】:ThispartofISO10993describestestmethodstoassesstheinvitrocytotoxicityofmedicaldevices.Thesemethodsspecifytheincubationofculturedcellseitherdirectlyorthroughdiffusiona)withextractsofadevice,and/orb)incontactwithadevice.Thesemethodsaredesignedtodeterminethebiologicalresponseofmammaliancellsinvitrousingappropriatebiologicalparameters.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:9P;A4
【正文语种】:英语